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天津市南开区市场监管局出台新规力推食药审批提质增效

点击次数:133 新闻动态 发布日期:2025-09-09 19:17:07
(来源:中国食品药品网) 中国食品药品网讯 近日,天津市南开区市场监管局创新出台《食品药品医疗器械经营许可(备案)事项联审联办工作指南》(以下简称《指南》),通过制度创新破解企业办事堵点,实现食品、药品、医疗器械经营许可(备案)全流程“融合

(来源:中国食品药品网)

中国食品药品网讯 近日,天津市南开区市场监管局创新出台《食品药品医疗器械经营许可(备案)事项联审联办工作指南》(以下简称《指南》),通过制度创新破解企业办事堵点,实现食品、药品、医疗器械经营许可(备案)全流程“融合办、高效办”。

《指南》通过五大便民惠企举措,打造高效审批新范式。

一是事权整合“就近办”。按照“谁发证谁监管”原则,将药品、医疗器械审批职责下放至属地市场监管所,整合食品、药品、医疗器械全品类审批备案职能,实现“一个窗口受理、就近提交材料”。

二是专岗帮办“省心办”。各市场监管所设立“联审联办服务专岗”,由业务骨干提供全流程帮办服务,直至事项办结。

三是材料共享“一次办”。申请人办理食品、药品、医疗器械相关许可或备案事项实现“单次采集、联审共用”;需补正的材料可在现场核查时一并补齐。

四是联合核查“一次跑”。整合食品、药品、医疗器械许可现场核查环节,由工作人员联合上门、同步核查,一次出具多事项的核查文书。

五是标准统一“合规办”。严格落实法律法规要求,对现场核查存在问题的企业,由核查人员督促指导企业限期整改;审批通过后,企业可在原受理窗口一次性领取所有联审事项涉及的许可证(备案凭证),也可自行下载电子文书。(杨菲)

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(责任编辑:郭肖)